3月23日上午，博鳌亚洲论坛2016年年会针对中国药品审评审批制度改革举行专场分论坛，共同探讨食品药品监管部门在制定规则的过程中所面临的挑战。

作为美国食品和药品监督管理局（FDA）前任局长，Margaret HAMBURG表示在她任职的六年间，世界环境发生了很大变化。像FDA这样的监管机构需要促进产品生产的质量和效率，还需对产品审批前后整个流程进行监督，对公众负责，满足公众对健康方面的需求。食品药品监管部门在启动某项改革时，往往需要考虑诸多因素，这些因素包括改革的动因、具体的做法、实现的目标、各个利益关联方的诉求等，更多的时候还要关注改革所带来的疑虑和衍生出来的问题，把这些因素整合起来全盘考虑。另外，许多涉及到的公司都是跨国企业，要充分考虑到产品的国际标准以及各相关国家的本土标准是否兼容的问题、供应链的兼容问题。制定规则的过程，是监管部门加强产品安全性的过程，也是基于数据分析和科学研究进行决策的过程。

Margaret HAMBURG说，中国的食药监局在这个领域做了很多工作，建立了自己的专家团队以适应产品日益增加的多样性，在保证产品质量的同时进行谨慎细致的科学审查，为整个医学界争取到了更多的话语权。对于全球的食品药品监管部门来说，都处于日新月异的现代化环境中，需要不断地补充新知，对任何可能影响人类健康的细微发展都要及时了解和掌握，随时更新自身的知识和监管手段，让监管审批的过程更加流畅，也更加简化。