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吴浈:药品审评审批制度将刺激新药研发积极性

发布时间:2016-03-23 14:49:46 浏览次数:1356

3月23日上午,博鳌亚洲论坛2016年年会举行了一场“药品审评审批制度改革”分论坛,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在出席会议时表示,新的药品审评审批制度改革将有效促进药品质量提升,调动新药研发积极性。

吴浈介绍,2015年8月,国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,全面启动了我国药品审评审批制度改革。吴浈指出,《意见》重新确定了新药定义和分类,明确了仿制药必须与原研药质量疗效一致的审评标准,建立了以临床疗效为主导的药品审评制度,在强调药学、工艺、质量的基础上,重点关注药物临床试验结果,整肃临床试验数据造假行为,保证上市药品的临床疗效。

2015年11月4日,全国人大授权国务院在10个省(市)进行药品上市许可持有人制度试点,这将极大调动药品研发机构和科研人员创制新药的积极性,促进产业结构调整和资源优化配置,提高产业集中度,减少重复投资和建设。